颗粒强度测定仪在药品领域主要用于检测药品颗粒的聚合强度，并在一定程度上为药品质量的可控性、疗效的可

靠性以及生产的经济性等方面提供了帮助，具有重要意义。接下来，本文将带领大家一起了解颗粒强度测定仪检

测药品颗粒强度都有哪些具体的意义。

一、药品质量的可控性

1.药品颗粒容易在生产、运输以及储存的过程中因为挤压或者振动等外力的作用发生破碎的现象，如果药品颗粒

强度不足，就可能导致颗粒粒径的分布发生改变，包括对后续工艺的均匀性造成一定影响，比如胶囊填充、压片

等；药品有效成分的释放速率出现异常，导致药效受到影响，比如缓释颗粒发生破碎后就可能变成速释。因此，

药品颗粒通过颗粒强度测定仪的检测，能够实现及时优化处方与工艺，使其在各个环节的完整性得到有效保持。

2.另外，仪器检测还能起到控制杂志和污染风险的作用。这主要是因为破碎颗粒可能产生的细粉容易对生产设备

造成一定的磨损，比如压片机模具，又或者容易引入金属等杂质。药品颗粒通过强度检测也能使操作人员提前发

现药品颗粒可能存在的质量缺陷，做到及时处理筛选，使污染风险得到有效降低。

二、药品疗效的可靠性

1.以胶囊、片剂为代表的固体制剂如果颗粒强度不足，就可能出现内容物不均匀或者药片重量差异超标等问题，

这些都会对患者服用剂量的准确性造成一定影响；控释、缓释制剂则因为依赖颗粒结构才能实现药物的缓慢释放，

一旦颗粒强度不足就会导致药物的释放曲线偏离了设计要求，这将对疗效造成一定影响，严重时甚至会引发一定

的安全风险。

2.药品颗粒强度和药物溶出度有着密切联系，如果强度过低就会导致崩解过快，对生物利用度造成一定影响；反之，

如果强度过高又可能造成颗粒不易崩解的问题，导致药物释放滞后。因此，操作人员通过仪器检测，能有效调整制

粒工艺或者辅料种类，确保药品颗粒的强度和释放行为相匹配。

三、药品生产的经济性

1.操作人员通过颗粒强度测定仪对药品进行检测，能在生产前端就剔除不合格的中间体减少不合格频率，还能有效

避免后续工序可能造成的原料浪费，比如包衣、压片等，使返工成本得到有效降低。

2.另外，药品颗粒强度的检测还能起到优化供应链管理的作用。药品颗粒强度的稳定性意味着厂商生产工艺的可靠

性，这在一定程度上能有效避免因为质量波动引起的交货延迟或者客户投诉等问题，使供应链效率和企业信誉得到

提升。

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