1.颗粒强度会对药品压片时的表现产生影响,如果颗粒强度不足,就容易在压片过程中产生破碎,导致裂片、片重差异较大等问题,
不能制成合格的片剂。另外,在压片时只有强度合适的颗粒才能形成良好的结合力,确保片剂具有一定的耐磨性和硬度,防止药品
在包装和运输过程中发生碎裂问题。因此,药品通过颗粒强度测定仪能在一定程度上保证其可压性与成型性。
2.药品的颗粒强度如果参差不齐,在分装过程中可能发生破碎,造成药物分布均匀的问题,进而对患者用药剂量的准确性造成影响。
药品如果确保颗粒强度均匀,在分剂量时才能做到每一剂量或者每一片药物含量准确一致。因此,药品通过仪器确认颗粒强度可以
确保其均匀性与剂量的准确性。
3.药品的颗粒强度如果过低,在储存过程中就容易出现吸潮和结块现象,这将对药品的稳定性产生负面影响,比如药品变质、有效
成分降解等。药品颗粒如果强度适宜,则可以有效减少以上物理变化。因此,药品通过仪器检测可以有效防止其在储存过程中发生
变质。
4.药品在制粒、干燥以及筛分等生产环节中,如果颗粒强度不足,就容易产生细粉使生产难度增加,严重时甚至可能引起设备堵塞,
降低生产效率。为了承受以上的机械处理,药品颗粒需要具备一定强度。因此,药品通过仪器检测可以使其生产过程中的可操作性
得到提高。
5.各国药品监管机构对药品均有一套质量标准与规范要求,其中颗粒强度也是药品物理性质的重要指标之一。因此,药品通过仪器
检测才能确保其是否符合相关质量标准,并对其安全性与有效性进行有效的判断。
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